Primele teste serologice anunțate în Franța săptămâna aceasta

Performanțele viitoarelor teste serologice comerciale au fost comparate cu cele mai bune teste de laborator proiectate de Institutul Pasteur.

În weekend, lista primelor teste serologice aprobate de Centrul Național de Referință din Franța (CNR) pentru virusurile cu infecții respiratorii a fost trimisă Direcției Generale de Sănătate. Se preconizează că lista oficială va fi dezvăluită săptămâna aceasta. La sfârșitul lunii martie, guvernul francez a plasat o comandă inițială pentru un test serologic la grupul american Abbott, pentru a afla prin probă de sânge dacă o persoană infectată cu virusul a dezvoltat un răspuns imun. În Statele Unite, au fost autorizate 3 teste serologice ale grupului american. În plus, în Franța, alte companii sunt în competiție, cum ar fi BioMérieux, Roche și NG Biotech.

Performanțele viitoarelor teste serologice comerciale au fost comparate cu cele mai bune teste de laborator proiectate de Institut Pasteur. Peste 100 de teste serologice sunt listate la nivel mondial, estimează ONG-ul Find, specializat în diagnosticare, dintre care aproximativ cincizeci au primit un „marcaj CE”. Această etichetă europeană nu spune nimic despre eficacitatea testului: este o „autocertificare” a producătorului, fără verificarea performanței. Prin urmare, Autoritatea Națională pentru Sănătate din Franța (HAS) a adăugat criterii: specificitate mai mare de 98% și sensibilitate de cel puțin 90%.

Specificitatea indică faptul că testul detectează doar SARS-CoV-2 și nu celelalte șase coronavirusuri cunoscute, unele dintre ele cauzând răceli simple; în caz contrar, ar exista un risc prea mare de „falsuri pozitive”, persoane diagnosticate greșit.

Sensibilitatea determină numărul de persoane infectate cu SARS-CoV-2, chiar și cu o prezență scăzută de anticorpi în sânge: o modalitate de a limita „falșii negativi”, persoanele infectate care nu sunt depistate. Conform criteriilor HAS, unul din 10 rezultate ar putea fi greșit. Prin urmare testele serologice vor fi utilizate în principal pentru studii epidemiologice și pentru diagnosticarea personalului medical. Acestea vor fi, de asemenea, utilizate pentru a monitoriza pacienții vindecați de Covid-19, pentru a perfecționa diagnosticul, ca în cazul unui test virologic (PCR). Acesta din urmă poate da rezultate discutabile.

Statul New York tocmai a început testarea personalului său din spital. Însă, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a recomandat sâmbătă țărilor o mare precauție în pregătirea „pașapoartelor de imunitate”. Testele serologice nu sunt perfecte, „utilizarea acestor certificate poate crește, așadar, riscul de a transmite în continuare boala”, avertizează OMS.