Franța| Cinci cazuri de mirocardită depistate după vaccinarea cu serul anti-Covid de la Pfizer

Cinci cazuri de miocardită au fost depistate în Franța la persoanele vaccinate cu serul anti-Covid de la Pfizer/BioNTech, fără ca legătura cu vaccinul să poată fi stabilită pentru moment, anunță autoritățile sanitare.

„Până în prezent, cinci cazuri de miocardită au fost depistate în Franța” la persoanele care au primit o doză a vaccinului Comirnaty, indică Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) ). „Datele disponibile nu furnizează, în această etapă, suficiente elemente care să ateste rolul vaccinului în declanșarea reacțiilor adverse, dar reprezintă un potențial semnal de farmacovigilență, care trebuie monitorizat”, subliniază agenția.

Efectele adverse „vor face obiectul unei monitorizări specifice și vor fi împărtășite la nivel european” cu Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), adaugă ANSM. Ele „nu pun la îndoială raportul beneficiu/risc al vaccinului, care rămâne favorabil”.

16.030 cazuri de efecte adverse, majoritatea „așteptate și nu grave”

În total, de la începutul vaccinării cu Pfizer/BioNTech, au fost analizate 16.030 de cazuri de efecte adverse, în mare parte efecte „așteptate și nu grave” (cum ar fi durerea în locul injectării sau durerile de cap), din „peste 13.660.000 de injecții efectuate până în 22 aprilie”. ANSM a enumerat deja în februarie un „semnal confirmat” privind vaccinul Comirnaty: cazuri de creștere a tensiunii arteriale, imediat după vaccinare sau într-un mod întârziat, de scurtă durată și de evoluție favorabilă.

Alte efecte secundare sunt „semnale potențiale” sau „sunt urmărite”, inclusiv apariția aritmiilor cardiace, zonelor și sindroamelor de activare a macrofagelor, o boală rară asociată cu stimularea inadecvată a acestor celule ale sistemului imunitar.

Sursa: Le Figaro