Autoritățile medicale germane spun că legătura dintre serul AstraZeneca și cheagurile de sânge „este plauzibilă”

Documentul prezentat de Institutul Paul Ehrlich, din Germania, explică motivul din spatele deciziei țării de a suspenda serul AstraZeneca, alături de alte 16 țări, inclusiv Franța, Italia și Spania, după ce au fost raportate cazuri de pacienți care au dezvoltat cheaguri de sânge după vaccinare. Marți, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a declarat că nu există „niciun indiciu” că vaccinul ar fi cauzat cheaguri de sânge fatale, dar va publica concluziile complete joi.

Mulți experți au criticat suspendarea, avertizând că privarea oamenilor de vaccin, chiar în momentul în care numărul cazurilor crește în Europa, reprezintă un risc mult mai mare.

Începând cu 15 martie, șapte persoane din Germania au dezvoltat tromboză venoasă cerebrală severă, cunoscută sub numele de trombocitopenie, între patru și 16 zile de la primirea vaccinului Oxford/AstraZeneca. Trei dintre ei au decedat.

Potrivit unei analize statistice efectuate de autoritatea de reglementare, ar fi fost de așteptat ca o singură persoană să sufere acest tip de eveniment, din cei 1,6 milioane de germani care au primit vaccinul AstraZeneca. „Numărul cazurilor este, statistic, semnificativ mai mare decât numărul de tromboze venoase cerebrale care apar în mod normal la populația nevaccinată”, se arată în raport.

„Toți experții au fost de acord, în unanimitate, că un tipar poate fi observat aici și că o legătură între bolile menționate mai sus și că legătura cu serul anti-Covid de la AstraZeneca nu este neverosimilă”.

Diferite tipuri de afecțiuni

Tromboza venoasă cerebrală este mult mai rară decât trombozele venoase profunde sau embolile pulmonare raportate săptămâna trecută de Danemarca, Norvegia și Austria. Poate duce la supradimensionarea creierului și la hemoragie. Cele șapte persoane – dintre care șase erau femei – care sufereau această afecțiune aveau vârste cuprinse între 20 și 50 de ani.

Problema este de aproximativ trei ori mai frecventă la femei și este legată de sarcină și pilula contraceptivă, potrivit cercetărilor publicate în BMJ.

„Săptămâna trecută se părea că problemele apărute erau tromboze obișnuite. Sunt destul de frecvente”, a spus Anke Huckriede, profesor de vaccinologie la Universitatea din Groningen, Olanda.

„Acum există informații noi, care indică apariția unei forme de tromboză care apare foarte rar, iar unele cazuri par să se fi produs la scurt timp după vaccinare”.

Autoritatea de reglementare a vaccinurilor din Germania abordează, de asemenea, problema administrării pilulei contraceptive, care ar putea crește riscul de apariție a trombozei. Pilula contraceptivă este disponibilă numai pe bază de rețetă, iar trombozele sunt clar enumerate ca efect secundar.

Institutul spune că persoanele care au primit vaccinul AstraZeneca și care se simt din ce în ce mai rău la mai mult de patru zile de la vaccinare – „cu dureri de cap severe și persistente sau sângerări” – trebuie să solicite imediat asistență medicală.

Raportul beneficiu/risc

Dr. Phil Bryan, șeful diviziei de siguranță a vaccinurilor din cadrul Agenției de reglementare a medicamentelor și produselor medicale din Marea Britanie, spune că beneficiile vaccinului „depășesc cu mult riscurile”.

Rolul nostru este de a monitoriza continuu siguranța, în timpul utilizării pe scară largă a unui vaccin. Avem la dispoziție o strategie proactivă pentru a face acest lucru. De asemenea, colaborăm îndeaproape cu partenerii noștri de sănătate publică și internaționali în revizuirea eficacității și impactului vaccinurilor, pentru a ne asigura că beneficiile continuă să depășească orice posibil efect secundar „, a spus el.

Sursa: The Telegraph